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保护药品知识产权会否影响仿制药?食药监总局

时间:2017-10-10 18:13 作者:admin 点击:

中新网10月9日电国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出,药品知识产权的保护,符合我国建设创新型国家和促进医药产业创新发展的需求。鼓励创新,也鼓励仿制。该保护的要保护,保护时间一到,仿制药就上市,形成断崖式价格下降。这样为临床用药可及奠定基础,这套制度设计在美国实行三十多年,达到两个目的,既鼓励创新,又促进仿制。

资料图:市民在药店购买药品。中新社发李慧思摄

国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会,介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。有记者问:《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提到,比如药品专利链接、专利期补偿,以及临床试验数据保护等,这些内容对药品和医疗器械创新方面发展会起到哪些积极作用?另外有一个担忧,这些措施会不会阻碍仿制药发展,影响药品可及性?

吴浈对此回应,大家注意到这个文件提出了专利链接、专利期补偿、数据保护,实际上这属于知识产权保护的范围。我们讲创新,知识产权保护的力度还欠缺,还不够,这也是制约我们医药创新产业发展的一个重要原因。药品专利链接、专利期补偿以及数据保护,这些实际上都是在一些欧美国家和发达国家是鼓励创新制度设计,像美国是1984年,日本大概是1988年,欧洲大概是1992。这些制度实施以后,对创新企业积极性起到很好的作用,也激发了仿制药生产的积极性,达到了两个目的。